項目背景
生長刺激表達基因2蛋白（growth stimulation expressed gene 2, ST2）是白介素1受體家族的成員，也稱之為白介素1受體樣1（IL1RL-1），是一種在心臟對疾病或損傷應(yīng)答過程中，由心臟成纖維細胞表達的一種可溶性蛋白，它是心臟纖維化或心臟重塑的直接參與者。正常值：<35ng>35ng/ml即超出正常，需要醫(yī)生結(jié)合臨床癥狀與其它檢驗檢查指標(biāo)進行診斷。
ST2主要作為聯(lián)合指標(biāo)評估急性心力衰竭和慢性心力衰竭病人的危險分級、預(yù)后等。可反映心肌纖維化程度，其不受年齡、性別、種族、BMI、腎功能等因素的干擾，是一種單一閾值心衰標(biāo)志物，ST2濃度與心衰嚴(yán)重程度有關(guān)，可輔助觀察患者使用對抗心肌纖維化藥物的療效。ST2和NT-proBNP聯(lián)檢，可提高預(yù)測急性心衰的累計風(fēng)險，增加心衰患者的死亡預(yù)測能力。
《2017美國ACC/AHA/HFSA心衰管理指南》和《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》共同推薦ST2用于心衰患者的危險分層和預(yù)后評估。《心力衰竭生物標(biāo)志物中國專家共識2020》指出sST2對急性失代償性心衰的診斷有重要的輔助作用，具有較高的陰性預(yù)測值，同時可作為心衰患者預(yù)后評估的參考，重復(fù)測量出現(xiàn)動態(tài)升高者提示預(yù)后差。
性能表現(xiàn)
化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺：
組合1：可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100E）包被羧基磁珠+可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100F）標(biāo)記吖啶酯；
線性范圍：3.1ng/mL-200ng/mL；
組合2：可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100E）包被羧基磁珠+可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100C）標(biāo)記吖啶酯；
線性范圍：3.1ng/mL-200ng/mL；
化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺校準(zhǔn)曲線
熒光免疫層析（鑭系元素Eu螯合物填充）平臺：
組合1：可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100C）標(biāo)記熒光微球+可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100E）劃膜；
線性范圍：3.1ng/mL-200ng/mL。
組合2：可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100C）標(biāo)記熒光微球+可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100F）劃膜；
線性范圍：3.1ng/mL-200ng/mL。
熒光免疫層析平臺校準(zhǔn)曲線
臨床相關(guān)性
化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺：
西寶生物發(fā)光平臺兩組ST2抗體配對分別與中翰盛泰ST2試劑（熒光免疫層析法）試劑賦值的臨床相關(guān)性R2>0.95，相關(guān)性良好。
熒光免疫層析（鑭系元素Eu螯合物填充）平臺：
西寶生物熒光平臺兩組ST2抗體配對分別與中翰盛泰ST2試劑（熒光免疫層析法）試劑賦值的臨床相關(guān)性R2>0.95，相關(guān)性良好。
測試方案
化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺：
組合1
待測抗原：ST2抗原（貨號：EDD0746A/EDD0746B）,樣本/校準(zhǔn)品：加樣量20ul；
試劑1：可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100E）包被-磁珠稀釋物，用量50ul/測試；
試劑2：可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100F）標(biāo)記-吖啶酯稀釋物，用量50ul/測試；
組合2
待測抗原：ST2抗原（貨號：EDD0746A/EDD0746B）,樣本/校準(zhǔn)品：加樣量20ul；
試劑1：可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100E）包被-磁珠稀釋物，用量50ul/測試；
試劑2：可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100C）標(biāo)記-吖啶酯稀釋物，用量50ul/測試；
測試使用發(fā)光儀器：科斯邁SMART 500S；可使用于各類吖啶酯體系的化學(xué)發(fā)光儀器（如四川邁克、深圳亞輝龍、山東康華生物、基蛋生物、南京諾爾曼等）
熒光免疫層析（鑭系元素Eu螯合物填充）平臺：
濕法（ST2抗體標(biāo)記的熒光微球稀釋在液體中）
待測抗原：ST2抗原（貨號：EDD0746A/EDD0746B）,樣本/校準(zhǔn)品：加樣量5ul；
反應(yīng)條件：樣本+熒光液混勻，上樣，反應(yīng)時間（10min-15min）；
干式（ST2抗體標(biāo)記的熒光微球噴在釋放墊上）
待測抗原：ST2抗原（貨號：EDD0746A/EDD0746B）,樣本/校準(zhǔn)品:加樣量80ul；
反應(yīng)條件：樣本+稀釋液混勻，上樣，反應(yīng)時間（10min-15min）；
測試使用熒光儀器：和邁FIC-S100；可使用于各類熒光體系（激發(fā)波長365nm，發(fā)射波長615nm）的儀器（如廣州藍勃等）
產(chǎn)品信息
產(chǎn)品名稱
| 貨號
| 推薦配對
|
可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體 | EKY0100E | 可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100E）包被羧基磁珠+可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100F）標(biāo)記吖啶酯（發(fā)光配對組合1） 可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100E）包被羧基磁珠+可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100C）標(biāo)記吖啶酯（發(fā)光配對組合2） 可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100C）標(biāo)記熒光微球+可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100E）劃膜（熒光配對組合1） 可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100C）標(biāo)記熒光微球+可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100F）劃膜（熒光配對組合2） |
可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體 | EKY0100F | |
可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體 | EKY0100C | |
可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗原 | EDD0746A | |
可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗原-His Tag | EDD0746B | |
ST2單抗（EKY0100E）-羧基磁珠濃縮液 | DKY1315A | |
ST2單抗（EKY0100F）-吖啶酯濃縮液 | DKY1315B | |
ST2單抗（EKY0100C）-吖啶酯濃縮液 | DKY1315C | |
ST2單抗（EKY0100C）標(biāo)記熒光微球濃縮液 | DKY1315D | |
羧基磁珠(超順磁)，1um | DEG0091B-1-100mg | |
羧基磁珠(超順磁)，3um | DEG0091A-3-100mg | |
時間分辨熒光微球，羧基（200nm） | AEG0786B |
部分圖片來源于網(wǎng)絡(luò)
西寶生物同時提供體外診斷IVD平臺工藝開發(fā)技術(shù)服務(wù)，點擊了解。
部分圖片來源于網(wǎng)絡(luò)
項目背景
生長刺激表達基因2蛋白（growth stimulation expressed gene 2, ST2）是白介素1受體家族的成員，也稱之為白介素1受體樣1（IL1RL-1），是一種在心臟對疾病或損傷應(yīng)答過程中，由心臟成纖維細胞表達的一種可溶性蛋白，它是心臟纖維化或心臟重塑的直接參與者。正常值：<35ng>35ng/ml即超出正常，需要醫(yī)生結(jié)合臨床癥狀與其它檢驗檢查指標(biāo)進行診斷。
ST2主要作為聯(lián)合指標(biāo)評估急性心力衰竭和慢性心力衰竭病人的危險分級、預(yù)后等。可反映心肌纖維化程度，其不受年齡、性別、種族、BMI、腎功能等因素的干擾，是一種單一閾值心衰標(biāo)志物，ST2濃度與心衰嚴(yán)重程度有關(guān)，可輔助觀察患者使用對抗心肌纖維化藥物的療效。ST2和NT-proBNP聯(lián)檢，可提高預(yù)測急性心衰的累計風(fēng)險，增加心衰患者的死亡預(yù)測能力。
《2017美國ACC/AHA/HFSA心衰管理指南》和《中國心力衰竭診斷和治療指南2018》共同推薦ST2用于心衰患者的危險分層和預(yù)后評估。《心力衰竭生物標(biāo)志物中國專家共識2020》指出sST2對急性失代償性心衰的診斷有重要的輔助作用，具有較高的陰性預(yù)測值，同時可作為心衰患者預(yù)后評估的參考，重復(fù)測量出現(xiàn)動態(tài)升高者提示預(yù)后差。
性能表現(xiàn)
化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺：
組合1：可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100E）包被羧基磁珠+可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100F）標(biāo)記吖啶酯；
線性范圍：3.1ng/mL-200ng/mL；
組合2：可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100E）包被羧基磁珠+可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100C）標(biāo)記吖啶酯；
線性范圍：3.1ng/mL-200ng/mL；
化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺校準(zhǔn)曲線
熒光免疫層析（鑭系元素Eu螯合物填充）平臺：
組合1：可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100C）標(biāo)記熒光微球+可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100E）劃膜；
線性范圍：3.1ng/mL-200ng/mL。
組合2：可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100C）標(biāo)記熒光微球+可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100F）劃膜；
線性范圍：3.1ng/mL-200ng/mL。
熒光免疫層析平臺校準(zhǔn)曲線
臨床相關(guān)性
化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺：
西寶生物發(fā)光平臺兩組ST2抗體配對分別與中翰盛泰ST2試劑（熒光免疫層析法）試劑賦值的臨床相關(guān)性R2>0.95，相關(guān)性良好。
熒光免疫層析（鑭系元素Eu螯合物填充）平臺：
西寶生物熒光平臺兩組ST2抗體配對分別與中翰盛泰ST2試劑（熒光免疫層析法）試劑賦值的臨床相關(guān)性R2>0.95，相關(guān)性良好。
測試方案
化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺：
組合1
待測抗原：ST2抗原（貨號：EDD0746A/EDD0746B）,樣本/校準(zhǔn)品：加樣量20ul；
試劑1：可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100E）包被-磁珠稀釋物，用量50ul/測試；
試劑2：可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100F）標(biāo)記-吖啶酯稀釋物，用量50ul/測試；
組合2
待測抗原：ST2抗原（貨號：EDD0746A/EDD0746B）,樣本/校準(zhǔn)品：加樣量20ul；
試劑1：可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100E）包被-磁珠稀釋物，用量50ul/測試；
試劑2：可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100C）標(biāo)記-吖啶酯稀釋物，用量50ul/測試；
測試使用發(fā)光儀器：科斯邁SMART 500S；可使用于各類吖啶酯體系的化學(xué)發(fā)光儀器（如四川邁克、深圳亞輝龍、山東康華生物、基蛋生物、南京諾爾曼等）
熒光免疫層析（鑭系元素Eu螯合物填充）平臺：
濕法（ST2抗體標(biāo)記的熒光微球稀釋在液體中）
待測抗原：ST2抗原（貨號：EDD0746A/EDD0746B）,樣本/校準(zhǔn)品：加樣量5ul；
反應(yīng)條件：樣本+熒光液混勻，上樣，反應(yīng)時間（10min-15min）；
干式（ST2抗體標(biāo)記的熒光微球噴在釋放墊上）
待測抗原：ST2抗原（貨號：EDD0746A/EDD0746B）,樣本/校準(zhǔn)品:加樣量80ul；
反應(yīng)條件：樣本+稀釋液混勻，上樣，反應(yīng)時間（10min-15min）；
測試使用熒光儀器：和邁FIC-S100；可使用于各類熒光體系（激發(fā)波長365nm，發(fā)射波長615nm）的儀器（如廣州藍勃等）
產(chǎn)品信息
產(chǎn)品名稱
| 貨號
| 推薦配對
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可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體 | EKY0100E | 可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100E）包被羧基磁珠+可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100F）標(biāo)記吖啶酯（發(fā)光配對組合1） 可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100E）包被羧基磁珠+可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100C）標(biāo)記吖啶酯（發(fā)光配對組合2） 可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100C）標(biāo)記熒光微球+可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100E）劃膜（熒光配對組合1） 可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100C）標(biāo)記熒光微球+可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體（貨號：EKY0100F）劃膜（熒光配對組合2） |
可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體 | EKY0100F | |
可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗體 | EKY0100C | |
可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗原 | EDD0746A | |
可溶性生長刺激表達基因2蛋白（ST2)抗原-His Tag | EDD0746B | |
ST2單抗（EKY0100E）-羧基磁珠濃縮液 | DKY1315A | |
ST2單抗（EKY0100F）-吖啶酯濃縮液 | DKY1315B | |
ST2單抗（EKY0100C）-吖啶酯濃縮液 | DKY1315C | |
ST2單抗（EKY0100C）標(biāo)記熒光微球濃縮液 | DKY1315D | |
羧基磁珠(超順磁)，1um | DEG0091B-1-100mg | |
羧基磁珠(超順磁)，3um | DEG0091A-3-100mg | |
時間分辨熒光微球，羧基（200nm） | AEG0786B |
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