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體外診斷IVD平臺(tái)工藝開(kāi)發(fā)技術(shù)服務(wù)解決方案

  專題推薦     |      2023-07-24
西寶生物科技（上海）股份有限公司，是一家立足生物試劑領(lǐng)域，集研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)為一體的“國(guó)家高新技術(shù)”和國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)。自2003年成立以來(lái)，公司深耕原料研發(fā)，堅(jiān)持自主創(chuàng)新，持續(xù)為診斷試劑、疫苗、抗體蛋白藥物生產(chǎn)企業(yè)及CRO、CDMO、科研機(jī)構(gòu)等提供研產(chǎn)用試劑原料。我們專注于IVD的生化診斷、免疫診斷、分子診斷、血液診斷、微生物診斷、POCT和生物制藥等領(lǐng)域.全國(guó)1000多家IVD研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)均認(rèn)同西寶生物為其綜合原料試劑供應(yīng)商、 OEM 和定制生產(chǎn)合作伙伴。源于20 年的合作，客戶對(duì)西寶生物的產(chǎn)品質(zhì)量、合規(guī)性和可靠性信任有加。在保證試劑原料供應(yīng)的基礎(chǔ)上，我們力爭(zhēng)為IVD研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)提供更全的技術(shù)服務(wù)：西寶生物推出化學(xué)發(fā)光、免疫層析、免疫比濁、ELISA等多方法試劑開(kāi)發(fā)服務(wù)，涵蓋從單抗發(fā)現(xiàn)、配對(duì)篩選、蛋白標(biāo)記、平臺(tái)驗(yàn)證、工藝優(yōu)化到規(guī)模化生產(chǎn)全流程。
IVD技術(shù)研發(fā)合作為什么要選西寶
我們擁有多方面的技術(shù)專長(zhǎng);我們擁有優(yōu)質(zhì)的試劑原料把控能力;我們擁有全的IVD檢測(cè)平臺(tái)（膠體金層析、免疫熒光層析、時(shí)間分辨免疫熒光、免疫比濁、乳膠增強(qiáng)免疫比濁、AE化學(xué)發(fā)光、ALP化學(xué)發(fā)光、酶聯(lián)免疫等多個(gè)自主檢測(cè)平臺(tái)，）可提供專業(yè)的試劑原料篩選、應(yīng)用性能驗(yàn)證、試劑性能優(yōu)化及OEM服務(wù)。
  1. 大容量液體配制和灌裝、凍干；
  2. 重組蛋白原核表達(dá)服務(wù)；
  3. 單/多克隆抗體定制服務(wù)；
  4. 親和力測(cè)定服務(wù)；
  5. 蛋白生物標(biāo)記測(cè)定的開(kāi)發(fā)；
  6. 抗體開(kāi)發(fā)生產(chǎn)與驗(yàn)證、IVD配對(duì)原料設(shè)計(jì)篩選與開(kāi)發(fā)；
我們的優(yōu)勢(shì)
我們致力于為您提供高品質(zhì)的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)
  • 團(tuán)隊(duì)實(shí)力強(qiáng)：由在國(guó)內(nèi)IVD試劑生產(chǎn)企業(yè)從事化學(xué)發(fā)光/免疫層析產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的專家組成
  • 核心優(yōu)勢(shì)：成熟的抗原抗體標(biāo)記偶聯(lián)工藝，成熟的發(fā)光/免疫檢測(cè)體系及優(yōu)化工藝，完整的研發(fā)生產(chǎn)優(yōu)化工藝
  • 嚴(yán)格的質(zhì)量控制：嚴(yán)格按照GMP及ISO13485質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行質(zhì)量控制
服務(wù)范圍
  • 原料篩選
  • 原料標(biāo)記工藝體系優(yōu)化 （辣根過(guò)氧化物酶、堿性磷酸酶、吖啶酯、膠體金、熒光微球、量子點(diǎn)、磁微粒等）
  • IVD配對(duì)抗原抗體篩選
  • 生產(chǎn)工藝優(yōu)化
  • 生產(chǎn)平臺(tái)指導(dǎo)及人員培訓(xùn)
  • 大包裝生產(chǎn)
  • 新產(chǎn)品定制開(kāi)發(fā)
具體服務(wù)內(nèi)容與周期
序號(hào)
服務(wù)項(xiàng)目
內(nèi)容
客戶需提供
周期
費(fèi)用
1
蛋白類（抗體）標(biāo)記
堿性磷酸酶(ALP)標(biāo)記抗體
相應(yīng)的蛋白原料和標(biāo)記物，或只需提供蛋白原料或指定項(xiàng)目
3-4天
根據(jù)項(xiàng)目不同，原料價(jià)格不同，研發(fā)難度不同，費(fèi)用不一，具體報(bào)價(jià)請(qǐng)咨詢
2
辣根過(guò)氧化酶（HRP）標(biāo)記抗體
3-4天
3
吖啶酯（AE）標(biāo)記抗體
2-3天
4
TMB/OPD底物系統(tǒng)
2-3天
5
APS-5底物系統(tǒng)
5-10天
6
CDP-star底物系統(tǒng)
5-10天
7
生物素（Biotion）標(biāo)記抗體
2-3天
8
磁珠包被抗體
2-3天
9
熒光微球標(biāo)記抗體
2-3天
10
膠體金標(biāo)記抗體
2-3天
11
IVD配對(duì)原料篩選評(píng)估
基于膠體金、熒光免疫層析及磁微粒化學(xué)發(fā)光（AE體系）抗體/抗原配對(duì)、抗原的篩選驗(yàn)證
 
15-20天（不含臨床樣本收集的時(shí)間）
12
IVD試劑盒OEM開(kāi)發(fā)（完成前期研發(fā)）
基于ELISA、免疫比濁、膠體金、熒光免疫層析及化學(xué)發(fā)光（AE體系等）
3-6個(gè)月
推薦服務(wù)項(xiàng)目
西寶生物會(huì)持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)，業(yè)務(wù)覆蓋IVD原料前置開(kāi)發(fā)、免疫性抗體開(kāi)發(fā)、體外診斷相關(guān)的工具酶、免疫抗體、抗原、科研化工原料及化學(xué)試劑等相關(guān)技術(shù)服務(wù)。咨詢服務(wù)熱線：400-021-8158或021-50272975
服務(wù)信息
電話: 400-021-8158
 
西寶生物科技（上海）股份有限公司，是一家立足生物試劑領(lǐng)域，集研發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)為一體的“國(guó)家高新技術(shù)”和國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè)。自2003年成立以來(lái)，公司深耕原料研發(fā)，堅(jiān)持自主創(chuàng)新，持續(xù)為診斷試劑、疫苗、抗體蛋白藥物生產(chǎn)企業(yè)及CRO、CDMO、科研機(jī)構(gòu)等提供研產(chǎn)用試劑原料。我們專注于IVD的生化診斷、免疫診斷、分子診斷、血液診斷、微生物診斷、POCT和生物制藥等領(lǐng)域.全國(guó)1000多家IVD研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)均認(rèn)同西寶生物為其綜合原料試劑供應(yīng)商、 OEM 和定制生產(chǎn)合作伙伴。源于20 年的合作，客戶對(duì)西寶生物的產(chǎn)品質(zhì)量、合規(guī)性和可靠性信任有加。在保證試劑原料供應(yīng)的基礎(chǔ)上，我們力爭(zhēng)為IVD研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)提供更全的技術(shù)服務(wù)：西寶生物推出化學(xué)發(fā)光、免疫層析、免疫比濁、ELISA等多方法試劑開(kāi)發(fā)服務(wù)，涵蓋從單抗發(fā)現(xiàn)、配對(duì)篩選、蛋白標(biāo)記、平臺(tái)驗(yàn)證、工藝優(yōu)化到規(guī)模化生產(chǎn)全流程。
IVD技術(shù)研發(fā)合作為什么要選西寶
我們擁有多方面的技術(shù)專長(zhǎng);我們擁有優(yōu)質(zhì)的試劑原料把控能力;我們擁有全的IVD檢測(cè)平臺(tái)（膠體金層析、免疫熒光層析、時(shí)間分辨免疫熒光、免疫比濁、乳膠增強(qiáng)免疫比濁、AE化學(xué)發(fā)光、ALP化學(xué)發(fā)光、酶聯(lián)免疫等多個(gè)自主檢測(cè)平臺(tái)，）可提供專業(yè)的試劑原料篩選、應(yīng)用性能驗(yàn)證、試劑性能優(yōu)化及OEM服務(wù)。
  1. 大容量液體配制和灌裝、凍干；
  2. 重組蛋白原核表達(dá)服務(wù)；
  3. 單/多克隆抗體定制服務(wù)；
  4. 親和力測(cè)定服務(wù)；
  5. 蛋白生物標(biāo)記測(cè)定的開(kāi)發(fā)；
  6. 抗體開(kāi)發(fā)生產(chǎn)與驗(yàn)證、IVD配對(duì)原料設(shè)計(jì)篩選與開(kāi)發(fā)；
我們的優(yōu)勢(shì)
我們致力于為您提供高品質(zhì)的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù)
西寶生物優(yōu)勢(shì)
  • 團(tuán)隊(duì)實(shí)力強(qiáng)：由在國(guó)內(nèi)IVD試劑生產(chǎn)企業(yè)從事化學(xué)發(fā)光/免疫層析產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)的專家組成
  • 核心優(yōu)勢(shì)：成熟的抗原抗體標(biāo)記偶聯(lián)工藝，成熟的發(fā)光/免疫檢測(cè)體系及優(yōu)化工藝，完整的研發(fā)生產(chǎn)優(yōu)化工藝
  • 嚴(yán)格的質(zhì)量控制：嚴(yán)格按照GMP及ISO13485質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行質(zhì)量控制
服務(wù)范圍
  • 原料篩選
  • 原料標(biāo)記工藝體系優(yōu)化 （辣根過(guò)氧化物酶、堿性磷酸酶、吖啶酯、膠體金、熒光微球、量子點(diǎn)、磁微粒等）
  • IVD配對(duì)抗原抗體篩選
  • 生產(chǎn)工藝優(yōu)化
  • 生產(chǎn)平臺(tái)指導(dǎo)及人員培訓(xùn)
  • 大包裝生產(chǎn)
  • 新產(chǎn)品定制開(kāi)發(fā)
具體服務(wù)內(nèi)容與周期
序號(hào)
服務(wù)項(xiàng)目
內(nèi)容
周期
1
蛋白類（抗體）標(biāo)記
堿性磷酸酶(ALP)標(biāo)記抗體
3-4天
2
辣根過(guò)氧化酶（HRP）標(biāo)記抗體
3-4天
3
吖啶酯（AE）標(biāo)記抗體
2-3天
4
TMB/OPD底物系統(tǒng)
2-3天
5
APS-5底物系統(tǒng)
5-10天
6
CDP-star底物系統(tǒng)
5-10天
7
生物素（Biotion）標(biāo)記抗體
2-3天
8
磁珠包被抗體
2-3天
9
熒光微球標(biāo)記抗體
2-3天
10
膠體金標(biāo)記抗體
2-3天
11
IVD配對(duì)原料篩選評(píng)估
基于膠體金、熒光免疫層析及磁微粒化學(xué)發(fā)光（AE體系）抗體/抗原配對(duì)、抗原的篩選驗(yàn)證
15-20天（不含臨床樣本收集的時(shí)間）
12
IVD試劑盒OEM開(kāi)發(fā)（完成前期研發(fā)）
基于ELISA、免疫比濁、膠體金、熒光免疫層析及化學(xué)發(fā)光（AE體系等）
3-6個(gè)月
推薦服務(wù)項(xiàng)目
西寶生物會(huì)持續(xù)優(yōu)化產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)，業(yè)務(wù)覆蓋IVD原料前置開(kāi)發(fā)、免疫性抗體開(kāi)發(fā)、體外診斷相關(guān)的工具酶、免疫抗體、抗原、科研化工原料及化學(xué)試劑等相關(guān)技術(shù)服務(wù)。咨詢服務(wù)熱線：400-021-8158或021-50272975
服務(wù)信息
電話: 400-021-8158
 
吡咯喹啉醌二鈉鹽（PQQ）具備出色的抗氧化性，可以幫助清除自由基，減少細(xì)胞的氧化損傷。自由基是人體內(nèi)產(chǎn)生的有害物質(zhì)，長(zhǎng)期積累會(huì)引發(fā)多種疾病，而PQQ的抗氧化特性有助于維護(hù)細(xì)胞健康。此外，能夠維持線粒體的正常功能，支持細(xì)胞快速生長(zhǎng)。目前市場(chǎng)上的PQQ補(bǔ)充劑產(chǎn)品已廣泛應(yīng)用于腦健康、助眠、能量補(bǔ)充、口服美容和助孕等領(lǐng)域。
PQQ結(jié)構(gòu)式
PQQ結(jié)構(gòu)式
近期，國(guó)家衛(wèi)健委宣布受理吡咯喹啉醌二鈉鹽（PQQ）作為新食品原料的申請(qǐng)。PQQ是一種新輔基，具有類似維生素的生理功能。它廣泛存在于原核生物、植物和哺乳動(dòng)物中，如發(fā)酵大豆、青椒、獼猴桃、木瓜、菠菜、芹菜和母乳等。
批準(zhǔn)時(shí)間
參考
法規(guī)地位
批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)
2012年
加拿大天然健康產(chǎn)品原料數(shù)據(jù)庫(kù)
天然保健食品
加拿大衛(wèi)生部(HC)
2013年
 
非藥物類
日本衛(wèi)生勞動(dòng)福利部(MH W)
2016年8月18日
GRN.625
GRAS
美國(guó)食品藥品管理局(FDA)
2016年10月14日
GRN.641
GRAS
美國(guó)食品藥品管理局(FDA)
2017年9月28日
GRN.694
GRAS
美國(guó)食品藥品管理局(FDA)
2017年9月8日
GRN.701
GRAS
美國(guó)食品藥品管理局(FDA)
2018年3月6日
GRN.709
GRAS
美國(guó)食品藥品管理局(FDA)
2018年8月10日
(EU)2018/112 2
新資源食品
歐洲委員會(huì)和理事會(huì)
2018年10月 17日
(EU)2017/247 0
新資源食品
歐洲委員會(huì)和理事會(huì)
2022年3月1日
國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布2022年第1號(hào)公告
新資源食品
國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)
吡咯并喹啉醌二鈉鹽已獲批
中文名稱
吡咯并喹啉醌二鈉
英文名稱
Pyrroloquinoline quinone disodium(PQQ) salt
基本信息
CAS: 122628-50-6
分子式: C14H4N2Na2O8
分子量:374.17
生產(chǎn)工藝簡(jiǎn)述
以:6-氨基-5-甲氧基-1H-吲哚-2-羧酸乙酯和2-氧代戊烯二酸二甲酯為原料,經(jīng)偶聯(lián)成環(huán)反應(yīng),喹啉環(huán)的形成,氧化反應(yīng)、酯水解反應(yīng)以及精制等工藝制成,
推薦食用量
≤20毫克/天
 
質(zhì)量要求
性狀
紅棕色粉末
吡咯并喹啉醌 二鈉鹽含量 (以干基計(jì))，g/100g
98
水分,g/100g
≤12
鉛(Pb),mg/kg
≤0.5
砷(As),mg/kg
1
鎘(Cd),mg/kg
0.1
汞(Hg),mg/kg
0.1
3-氯-4,5-二氧-4.5- 二氫-1H-吡咯 [2.3-f]喹啉-2.7.9-三羧酸,g/100g
≤ 0.8
4-硝基-5-甲氧基 1-1H-吡咯[2.3-f]喹 啉-2,7,9-三羧酸, g/100 g       
≤ 0.5
PQQ的生產(chǎn)工藝
目前已知PQQ合成原料為酪氨酸、谷氨酸，而其合成的最后一步反應(yīng)如下：
PQQ合成路線
PQQ的生產(chǎn)工藝
神經(jīng)健康
PQQ對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)具有保護(hù)作用，可以防止神經(jīng)細(xì)胞死亡，減輕神經(jīng)退行性疾病的癥狀。研究表明，可以改善阿爾茨海默病、帕金森病和多發(fā)性硬化癥患者的認(rèn)知功能、記憶力和運(yùn)動(dòng)能力。
心血管健康
PQQ是一種強(qiáng)大的抗氧化劑，可以清除自由基，保護(hù)心臟免受損傷。研究表明，PQQ可以降低血壓、改善血液循環(huán)、預(yù)防心臟病和中風(fēng)。
肝臟健康
PQQ對(duì)肝臟具有保護(hù)作用，可以預(yù)防肝臟損傷，減輕肝炎和肝硬化的癥狀。研究表明，可以改善肝臟功能、降低肝臟轉(zhuǎn)氨酶水平，預(yù)防肝癌。
抗氧化和抗衰老
PQQ是一種強(qiáng)大的抗氧化劑，可以清除自由基，保護(hù)細(xì)胞免受損傷。研究表明，可以延緩衰老，改善皮膚健康，增強(qiáng)免疫力。
微生物生物工程和發(fā)酵產(chǎn)業(yè)
PQQ能夠促進(jìn)微生物的生長(zhǎng)，加速生長(zhǎng)速度并增加細(xì)胞產(chǎn)量。這對(duì)于微生物的生物工程和發(fā)酵產(chǎn)業(yè)具有重要意義，可以提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)物質(zhì)量。 農(nóng)業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域
PQQ對(duì)植物的生長(zhǎng)發(fā)育也具有促進(jìn)作用。通過(guò)刺激花粉萌發(fā)和調(diào)節(jié)基因表達(dá)，PQQ能夠提高作物的產(chǎn)量和質(zhì)量，對(duì)農(nóng)業(yè)生產(chǎn)具有積極影響。
動(dòng)物養(yǎng)殖和保健領(lǐng)域
PQQ被證明是一種必不可少的營(yíng)養(yǎng)因子。缺乏PQQ會(huì)導(dǎo)致動(dòng)物生長(zhǎng)發(fā)育不良和生育能力下降。通過(guò)補(bǔ)充PQQ，可以改善動(dòng)物的生育能力、免疫反應(yīng)力和皮膚健康，對(duì)動(dòng)物養(yǎng)殖和保健具有重要意義。
西寶生物產(chǎn)品
產(chǎn)品
Cas號(hào)
純度
規(guī)格
吡咯喹啉醌二鈉鹽（PQQ）
72909-34-3
>98%
1kg、5kg、25kg
參考:
[1] https://baijiahao.baidu.com/s?id=1727526386189481233
[2] Y. Shiojima. The FASEB Journal. 1 May 2022. doi:10.1096/fasebj.2022.36.s1.r2889
[3] Masanori Tamakoshi. Food & function. 21 February 2023. doi:10.1039/d2fo01515c
[4] D. Turck. EFSA Journal. 1 November 2017. doi:10.2903/j.efsa.2017.5058
[5] M. Nakano. Journal of nutritional science and vitaminology. 2015. doi:10.3177/jnsv.61.241
[6] K. Ikemoto. Chemistry Central Journal. 19 June 2012. doi:10.1186/1752-153X-6-57
[7] Dongxu Ming. Animals : an Open Access Journal from MDPI. 1 February 2021. doi:10.3390/ani11020359
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