1. 項目背景
組織型纖溶酶原激活物-纖溶酶原激活抑制物-1復合物(tissue plasminogen activator-plasminogen activator inhibitor-1 complex，tPAI.C):tPAI.C是血管內皮細胞損傷時，釋放t-PA與PAI-1共同入血形成的復合物。tPAI.C的正常值根據性別有不同，男性血漿正常值<17.0 ng/mL，女性<10.5 ng/mL。理論上tPAI.C是內皮損傷及纖溶系統激活的產物，臨床研究中發(fā)現tPAI.C對休克嚴重狀態(tài)特別是膿毒癥休克的診斷價值很高。
血液中t-PA?PAI-1抗原量反映了釋放于血液中的t-PA的量，因此針對t-PA增加的病態(tài)，就結果而言其t-PA?PAI-1復合物也會增加釋放于血液中的t-PA會將纖溶酶原激活為纖溶酶，因此可將t-PA?PAI-1復合物作為纖溶系統的分子標志物，PIC的增加代表著纖溶系統最終階段的纖溶酶的生成，相對于此，t-PA?PAI-1復合物的增加并不一定意味著纖溶亢進。
血管內皮細胞受損后，t-PA會與PAI-1一同釋放于血液中，因此可認為t-PA?PAI-1復合物的上升也反映了血管受損。動靜脈血栓的存在、炎性細胞因子和內毒素帶來的刺激，會引發(fā)大范圍血管病變的代謝性疾病等現象均易引起t-PA?PAI-1復合物上升。有報告指出，在并發(fā)有多器官功能衰竭的彌散性血管內凝血中，病程中血中t-PA?PAI-1復合物呈高值的病例絕大多數預后不佳。下圖是tPAI.C的作用機制。
2. 性能表現
針對血栓調節(jié)蛋白的檢測，西寶生物推出3種單克隆抗體。具體性能如下。
2.1化學發(fā)光（吖啶酯）平臺-兩試劑模式組合1：
組織型纖溶酶原激活物（t-PA）抗體（貨號：EKY1204A）包被羧基磁珠+纖溶酶原激活物抑制劑-1(PAI-1)抗體（貨號：EKY1205A）標記吖啶酯；
線性范圍：1 ng/mL-100 ng/mL；最低檢出限：1 ng/mL。
化學發(fā)光（吖啶酯）平臺-兩試劑組合1校準曲線
2.2化學發(fā)光（吖啶酯）平臺-兩試劑模式組合2：
組織型纖溶酶原激活物（t-PA）抗體（貨號：EKY1204A）包被羧基磁珠+纖溶酶原激活物抑制劑-1(PAI-1)抗體（貨號：EKY1205B）標記吖啶酯（發(fā)光兩試劑配對組合2）；
線性范圍：1 ng/mL-100 ng/mL；最低檢出限：1 ng/mL。
3. 臨床相關性
3.1化學發(fā)光（吖啶酯）平臺-兩試劑模式-組合1：
西寶tPAI.C抗體配對（＜20 ng/mL）的發(fā)光值與希森美康 tPAI.C發(fā)光試劑臨床相關性R2>0.92。
西寶tPAI.C抗體配對（＜100 ng/mL）的發(fā)光值與希森美康 tPAI.C發(fā)光試劑臨床相關性R2在0.95左右。
3.2化學發(fā)光（吖啶酯）平臺-兩試劑模式-組合2：
西寶tPAI.C抗體配對（＜20 ng/mL）的發(fā)光值與希森美康 tPAI.C發(fā)光試劑臨床相關性R2>0.92。
西寶tPAI.C抗體配對（＜100 ng/mL）的發(fā)光值與希森美康 tPAI.C發(fā)光試劑臨床相關性R2在0.95左右。
4. 測試方案
4.1化學發(fā)光（吖啶酯）平臺-兩試劑模式-組合1：
樣本/校準品:加樣量10ul；
試劑1：組織型纖溶酶原激活物（t-PA）抗體（貨號：EKY1204A）包被-磁珠稀釋物，用量50ul/測試；
試劑2：纖溶酶原激活物抑制劑-1(PAI-1)抗體（貨號：EKY1205A）標記-吖啶酯稀釋物，用量50ul/測試；
反應條件：
第一步：10ul樣本+50ul試劑1+50ul試劑2混合，37℃孵育10min，清洗；
第二步：加入預激發(fā)液及激發(fā)液，進行測試。
4.2化學發(fā)光（吖啶酯）平臺-兩試劑模式-組合2：
樣本/校準品:加樣量50ul；
試劑1：組織型纖溶酶原激活物（t-PA）抗體（貨號：EKY1204A）包被-磁珠稀釋物，用量50ul/測試；
試劑2：纖溶酶原激活物抑制劑-1(PAI-1)抗體（貨號：EKY1205B）標記-吖啶酯稀釋物，用量50ul/測試；
反應條件：
第一步：50ul樣本+50ul試劑1+50ul試劑2混合，37℃孵育10min，清洗；
第二步：加入預激發(fā)液及激發(fā)液，進行測試。
測試使用發(fā)光儀器:科斯邁SMART 500S；可使用于各類吖啶酯體系的化學發(fā)光儀器（如四川邁克、深圳亞輝龍、山東康華生物、基蛋生物、南京諾爾曼等）
5.產品信息
產品名稱 | 貨號 | 推薦配對 |
纖溶酶原激活物抑制劑-1(PAI-1)抗體 | EKY1205A | t-PA抗體（貨號：EKY1204A）包被羧基磁珠+PAI-1抗體（貨號：EKY1205A）標記吖啶酯（發(fā)光兩試劑配對組合1） t-PA抗體（貨號：EKY1204A）包被羧基磁珠+PAI-1抗體（貨號：EKY1205B）標記吖啶酯（發(fā)光兩試劑配對組合2） |
組織型纖溶酶原激活物（t-PA）抗體 | EKY1204A | |
纖溶酶原激活物抑制劑-1(PAI-1)抗體 | EKY1205B | |
t-PA抗體（貨號：EKY1204A）-羧基磁珠濃縮液 | DKY1328A | |
PAI-1抗體（貨號：EKY1205A）-吖啶酯濃縮液 | DKY1328B | |
PAI-1抗體（貨號：EKY1205B）-吖啶酯濃縮液 | DKY1328C | |
羧基磁性微球，1.5um | DEG0800C |
1. 項目背景
組織型纖溶酶原激活物-纖溶酶原激活抑制物-1復合物(tissue plasminogen activator-plasminogen activator inhibitor-1 complex，tPAI.C):tPAI.C是血管內皮細胞損傷時，釋放t-PA與PAI-1共同入血形成的復合物。tPAI.C的正常值根據性別有不同，男性血漿正常值<17.0 ng/mL，女性<10.5 ng/mL。理論上tPAI.C是內皮損傷及纖溶系統激活的產物，臨床研究中發(fā)現tPAI.C對休克嚴重狀態(tài)特別是膿毒癥休克的診斷價值很高。
血液中t-PA?PAI-1抗原量反映了釋放于血液中的t-PA的量，因此針對t-PA增加的病態(tài)，就結果而言其t-PA?PAI-1復合物也會增加釋放于血液中的t-PA會將纖溶酶原激活為纖溶酶，因此可將t-PA?PAI-1復合物作為纖溶系統的分子標志物，PIC的增加代表著纖溶系統最終階段的纖溶酶的生成，相對于此，t-PA?PAI-1復合物的增加并不一定意味著纖溶亢進。
血管內皮細胞受損后，t-PA會與PAI-1一同釋放于血液中，因此可認為t-PA?PAI-1復合物的上升也反映了血管受損。動靜脈血栓的存在、炎性細胞因子和內毒素帶來的刺激，會引發(fā)大范圍血管病變的代謝性疾病等現象均易引起t-PA?PAI-1復合物上升。有報告指出，在并發(fā)有多器官功能衰竭的彌散性血管內凝血中，病程中血中t-PA?PAI-1復合物呈高值的病例絕大多數預后不佳。下圖是tPAI.C的作用機制。
2. 性能表現
針對血栓調節(jié)蛋白的檢測，西寶生物推出3種單克隆抗體。具體性能如下。
2.1化學發(fā)光（吖啶酯）平臺-兩試劑模式組合1：
組織型纖溶酶原激活物（t-PA）抗體（貨號：EKY1204A）包被羧基磁珠+纖溶酶原激活物抑制劑-1(PAI-1)抗體（貨號：EKY1205A）標記吖啶酯；
線性范圍：1 ng/mL-100 ng/mL；最低檢出限：1 ng/mL。
化學發(fā)光（吖啶酯）平臺-兩試劑組合1校準曲線
2.2化學發(fā)光（吖啶酯）平臺-兩試劑模式組合2：
組織型纖溶酶原激活物（t-PA）抗體（貨號：EKY1204A）包被羧基磁珠+纖溶酶原激活物抑制劑-1(PAI-1)抗體（貨號：EKY1205B）標記吖啶酯（發(fā)光兩試劑配對組合2）；
線性范圍：1 ng/mL-100 ng/mL；最低檢出限：1 ng/mL。
3. 臨床相關性
3.1化學發(fā)光（吖啶酯）平臺-兩試劑模式-組合1：
西寶tPAI.C抗體配對（＜20 ng/mL）的發(fā)光值與希森美康 tPAI.C發(fā)光試劑臨床相關性R2>0.92。
西寶tPAI.C抗體配對（＜100 ng/mL）的發(fā)光值與希森美康 tPAI.C發(fā)光試劑臨床相關性R2在0.95左右。
3.2化學發(fā)光（吖啶酯）平臺-兩試劑模式-組合2：
西寶tPAI.C抗體配對（＜20 ng/mL）的發(fā)光值與希森美康 tPAI.C發(fā)光試劑臨床相關性R2>0.92。
西寶tPAI.C抗體配對（＜100 ng/mL）的發(fā)光值與希森美康 tPAI.C發(fā)光試劑臨床相關性R2在0.95左右。
4. 測試方案
4.1化學發(fā)光（吖啶酯）平臺-兩試劑模式-組合1：
樣本/校準品:加樣量10ul；
試劑1：組織型纖溶酶原激活物（t-PA）抗體（貨號：EKY1204A）包被-磁珠稀釋物，用量50ul/測試；
試劑2：纖溶酶原激活物抑制劑-1(PAI-1)抗體（貨號：EKY1205A）標記-吖啶酯稀釋物，用量50ul/測試；
反應條件：
第一步：10ul樣本+50ul試劑1+50ul試劑2混合，37℃孵育10min，清洗；
第二步：加入預激發(fā)液及激發(fā)液，進行測試。
4.2化學發(fā)光（吖啶酯）平臺-兩試劑模式-組合2：
樣本/校準品:加樣量50ul；
試劑1：組織型纖溶酶原激活物（t-PA）抗體（貨號：EKY1204A）包被-磁珠稀釋物，用量50ul/測試；
試劑2：纖溶酶原激活物抑制劑-1(PAI-1)抗體（貨號：EKY1205B）標記-吖啶酯稀釋物，用量50ul/測試；
反應條件：
第一步：50ul樣本+50ul試劑1+50ul試劑2混合，37℃孵育10min，清洗；
第二步：加入預激發(fā)液及激發(fā)液，進行測試。
測試使用發(fā)光儀器:科斯邁SMART 500S；可使用于各類吖啶酯體系的化學發(fā)光儀器（如四川邁克、深圳亞輝龍、山東康華生物、基蛋生物、南京諾爾曼等）
5.產品信息
產品名稱 | 貨號 | 推薦配對 |
纖溶酶原激活物抑制劑-1(PAI-1)抗體 | EKY1205A | t-PA抗體（貨號：EKY1204A）包被羧基磁珠+PAI-1抗體（貨號：EKY1205A）標記吖啶酯（發(fā)光兩試劑配對組合1） t-PA抗體（貨號：EKY1204A）包被羧基磁珠+PAI-1抗體（貨號：EKY1205B）標記吖啶酯（發(fā)光兩試劑配對組合2） |
組織型纖溶酶原激活物（t-PA）抗體 | EKY1204A | |
纖溶酶原激活物抑制劑-1(PAI-1)抗體 | EKY1205B | |
t-PA抗體（貨號：EKY1204A）-羧基磁珠濃縮液 | DKY1328A | |
PAI-1抗體（貨號：EKY1205A）-吖啶酯濃縮液 | DKY1328B | |
PAI-1抗體（貨號：EKY1205B）-吖啶酯濃縮液 | DKY1328C | |
羧基磁性微球，1.5um | DEG0800C |
