1. 項(xiàng)目背景
組織型纖溶酶原激活物-纖溶酶原激活抑制物-1復(fù)合物(tissue plasminogen activator-plasminogen activator inhibitor-1 complex，tPAI.C):tPAI.C是血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷時(shí)，釋放t-PA與PAI-1共同入血形成的復(fù)合物。tPAI.C的正常值根據(jù)性別有不同，男性血漿正常值<17.0 ng/mL，女性<10.5 ng/mL。理論上tPAI.C是內(nèi)皮損傷及纖溶系統(tǒng)激活的產(chǎn)物，臨床研究中發(fā)現(xiàn)tPAI.C對(duì)休克嚴(yán)重狀態(tài)特別是膿毒癥休克的診斷價(jià)值很高。
血液中t-PA?PAI-1抗原量反映了釋放于血液中的t-PA的量，因此針對(duì)t-PA增加的病態(tài)，就結(jié)果而言其t-PA?PAI-1復(fù)合物也會(huì)增加釋放于血液中的t-PA會(huì)將纖溶酶原激活為纖溶酶，因此可將t-PA?PAI-1復(fù)合物作為纖溶系統(tǒng)的分子標(biāo)志物，PIC的增加代表著纖溶系統(tǒng)最終階段的纖溶酶的生成，相對(duì)于此，t-PA?PAI-1復(fù)合物的增加并不一定意味著纖溶亢進(jìn)。
血管內(nèi)皮細(xì)胞受損后，t-PA會(huì)與PAI-1一同釋放于血液中，因此可認(rèn)為t-PA?PAI-1復(fù)合物的上升也反映了血管受損。動(dòng)靜脈血栓的存在、炎性細(xì)胞因子和內(nèi)毒素帶來(lái)的刺激，會(huì)引發(fā)大范圍血管病變的代謝性疾病等現(xiàn)象均易引起t-PA?PAI-1復(fù)合物上升。有報(bào)告指出，在并發(fā)有多器官功能衰竭的彌散性血管內(nèi)凝血中，病程中血中t-PA?PAI-1復(fù)合物呈高值的病例絕大多數(shù)預(yù)后不佳。下圖是tPAI.C的作用機(jī)制。
2. 性能表現(xiàn)
針對(duì)血栓調(diào)節(jié)蛋白的檢測(cè)，西寶生物推出3種單克隆抗體。具體性能如下。
2.1化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺(tái)-兩試劑模式組合1：
組織型纖溶酶原激活物（t-PA）抗體（貨號(hào)：EKY1204A）包被羧基磁珠+纖溶酶原激活物抑制劑-1(PAI-1)抗體（貨號(hào)：EKY1205A）標(biāo)記吖啶酯；
線性范圍：1 ng/mL-100 ng/mL；最低檢出限：1 ng/mL。
化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺(tái)-兩試劑組合1校準(zhǔn)曲線
2.2化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺(tái)-兩試劑模式組合2：
組織型纖溶酶原激活物（t-PA）抗體（貨號(hào)：EKY1204A）包被羧基磁珠+纖溶酶原激活物抑制劑-1(PAI-1)抗體（貨號(hào)：EKY1205B）標(biāo)記吖啶酯（發(fā)光兩試劑配對(duì)組合2）；
線性范圍：1 ng/mL-100 ng/mL；最低檢出限：1 ng/mL。
3. 臨床相關(guān)性
3.1化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺(tái)-兩試劑模式-組合1：
西寶tPAI.C抗體配對(duì)（＜20 ng/mL）的發(fā)光值與希森美康 tPAI.C發(fā)光試劑臨床相關(guān)性R2>0.92。
西寶tPAI.C抗體配對(duì)（＜100 ng/mL）的發(fā)光值與希森美康 tPAI.C發(fā)光試劑臨床相關(guān)性R2在0.95左右。
3.2化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺(tái)-兩試劑模式-組合2：
西寶tPAI.C抗體配對(duì)（＜20 ng/mL）的發(fā)光值與希森美康 tPAI.C發(fā)光試劑臨床相關(guān)性R2>0.92。
西寶tPAI.C抗體配對(duì)（＜100 ng/mL）的發(fā)光值與希森美康 tPAI.C發(fā)光試劑臨床相關(guān)性R2在0.95左右。
4. 測(cè)試方案
4.1化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺(tái)-兩試劑模式-組合1：
樣本/校準(zhǔn)品:加樣量10ul；
試劑1：組織型纖溶酶原激活物（t-PA）抗體（貨號(hào)：EKY1204A）包被-磁珠稀釋物，用量50ul/測(cè)試；
試劑2：纖溶酶原激活物抑制劑-1(PAI-1)抗體（貨號(hào)：EKY1205A）標(biāo)記-吖啶酯稀釋物，用量50ul/測(cè)試；
反應(yīng)條件：
第一步：10ul樣本+50ul試劑1+50ul試劑2混合，37℃孵育10min，清洗；
第二步：加入預(yù)激發(fā)液及激發(fā)液，進(jìn)行測(cè)試。
4.2化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺(tái)-兩試劑模式-組合2：
樣本/校準(zhǔn)品:加樣量50ul；
試劑1：組織型纖溶酶原激活物（t-PA）抗體（貨號(hào)：EKY1204A）包被-磁珠稀釋物，用量50ul/測(cè)試；
試劑2：纖溶酶原激活物抑制劑-1(PAI-1)抗體（貨號(hào)：EKY1205B）標(biāo)記-吖啶酯稀釋物，用量50ul/測(cè)試；
反應(yīng)條件：
第一步：50ul樣本+50ul試劑1+50ul試劑2混合，37℃孵育10min，清洗；
第二步：加入預(yù)激發(fā)液及激發(fā)液，進(jìn)行測(cè)試。
測(cè)試使用發(fā)光儀器:科斯邁SMART 500S；可使用于各類吖啶酯體系的化學(xué)發(fā)光儀器（如四川邁克、深圳亞輝龍、山東康華生物、基蛋生物、南京諾爾曼等）
5.產(chǎn)品信息
產(chǎn)品名稱 | 貨號(hào) | 推薦配對(duì) |
纖溶酶原激活物抑制劑-1(PAI-1)抗體 | EKY1205A | t-PA抗體（貨號(hào)：EKY1204A）包被羧基磁珠+PAI-1抗體（貨號(hào)：EKY1205A）標(biāo)記吖啶酯（發(fā)光兩試劑配對(duì)組合1） t-PA抗體（貨號(hào)：EKY1204A）包被羧基磁珠+PAI-1抗體（貨號(hào)：EKY1205B）標(biāo)記吖啶酯（發(fā)光兩試劑配對(duì)組合2） |
組織型纖溶酶原激活物（t-PA）抗體 | EKY1204A | |
纖溶酶原激活物抑制劑-1(PAI-1)抗體 | EKY1205B | |
t-PA抗體（貨號(hào)：EKY1204A）-羧基磁珠濃縮液 | DKY1328A | |
PAI-1抗體（貨號(hào)：EKY1205A）-吖啶酯濃縮液 | DKY1328B | |
PAI-1抗體（貨號(hào)：EKY1205B）-吖啶酯濃縮液 | DKY1328C | |
羧基磁性微球，1.5um | DEG0800C |
1. 項(xiàng)目背景
組織型纖溶酶原激活物-纖溶酶原激活抑制物-1復(fù)合物(tissue plasminogen activator-plasminogen activator inhibitor-1 complex，tPAI.C):tPAI.C是血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷時(shí)，釋放t-PA與PAI-1共同入血形成的復(fù)合物。tPAI.C的正常值根據(jù)性別有不同，男性血漿正常值<17.0 ng/mL，女性<10.5 ng/mL。理論上tPAI.C是內(nèi)皮損傷及纖溶系統(tǒng)激活的產(chǎn)物，臨床研究中發(fā)現(xiàn)tPAI.C對(duì)休克嚴(yán)重狀態(tài)特別是膿毒癥休克的診斷價(jià)值很高。
血液中t-PA?PAI-1抗原量反映了釋放于血液中的t-PA的量，因此針對(duì)t-PA增加的病態(tài)，就結(jié)果而言其t-PA?PAI-1復(fù)合物也會(huì)增加釋放于血液中的t-PA會(huì)將纖溶酶原激活為纖溶酶，因此可將t-PA?PAI-1復(fù)合物作為纖溶系統(tǒng)的分子標(biāo)志物，PIC的增加代表著纖溶系統(tǒng)最終階段的纖溶酶的生成，相對(duì)于此，t-PA?PAI-1復(fù)合物的增加并不一定意味著纖溶亢進(jìn)。
血管內(nèi)皮細(xì)胞受損后，t-PA會(huì)與PAI-1一同釋放于血液中，因此可認(rèn)為t-PA?PAI-1復(fù)合物的上升也反映了血管受損。動(dòng)靜脈血栓的存在、炎性細(xì)胞因子和內(nèi)毒素帶來(lái)的刺激，會(huì)引發(fā)大范圍血管病變的代謝性疾病等現(xiàn)象均易引起t-PA?PAI-1復(fù)合物上升。有報(bào)告指出，在并發(fā)有多器官功能衰竭的彌散性血管內(nèi)凝血中，病程中血中t-PA?PAI-1復(fù)合物呈高值的病例絕大多數(shù)預(yù)后不佳。下圖是tPAI.C的作用機(jī)制。
2. 性能表現(xiàn)
針對(duì)血栓調(diào)節(jié)蛋白的檢測(cè)，西寶生物推出3種單克隆抗體。具體性能如下。
2.1化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺(tái)-兩試劑模式組合1：
組織型纖溶酶原激活物（t-PA）抗體（貨號(hào)：EKY1204A）包被羧基磁珠+纖溶酶原激活物抑制劑-1(PAI-1)抗體（貨號(hào)：EKY1205A）標(biāo)記吖啶酯；
線性范圍：1 ng/mL-100 ng/mL；最低檢出限：1 ng/mL。
化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺(tái)-兩試劑組合1校準(zhǔn)曲線
2.2化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺(tái)-兩試劑模式組合2：
組織型纖溶酶原激活物（t-PA）抗體（貨號(hào)：EKY1204A）包被羧基磁珠+纖溶酶原激活物抑制劑-1(PAI-1)抗體（貨號(hào)：EKY1205B）標(biāo)記吖啶酯（發(fā)光兩試劑配對(duì)組合2）；
線性范圍：1 ng/mL-100 ng/mL；最低檢出限：1 ng/mL。
3. 臨床相關(guān)性
3.1化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺(tái)-兩試劑模式-組合1：
西寶tPAI.C抗體配對(duì)（＜20 ng/mL）的發(fā)光值與希森美康 tPAI.C發(fā)光試劑臨床相關(guān)性R2>0.92。
西寶tPAI.C抗體配對(duì)（＜100 ng/mL）的發(fā)光值與希森美康 tPAI.C發(fā)光試劑臨床相關(guān)性R2在0.95左右。
3.2化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺(tái)-兩試劑模式-組合2：
西寶tPAI.C抗體配對(duì)（＜20 ng/mL）的發(fā)光值與希森美康 tPAI.C發(fā)光試劑臨床相關(guān)性R2>0.92。
西寶tPAI.C抗體配對(duì)（＜100 ng/mL）的發(fā)光值與希森美康 tPAI.C發(fā)光試劑臨床相關(guān)性R2在0.95左右。
4. 測(cè)試方案
4.1化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺(tái)-兩試劑模式-組合1：
樣本/校準(zhǔn)品:加樣量10ul；
試劑1：組織型纖溶酶原激活物（t-PA）抗體（貨號(hào)：EKY1204A）包被-磁珠稀釋物，用量50ul/測(cè)試；
試劑2：纖溶酶原激活物抑制劑-1(PAI-1)抗體（貨號(hào)：EKY1205A）標(biāo)記-吖啶酯稀釋物，用量50ul/測(cè)試；
反應(yīng)條件：
第一步：10ul樣本+50ul試劑1+50ul試劑2混合，37℃孵育10min，清洗；
第二步：加入預(yù)激發(fā)液及激發(fā)液，進(jìn)行測(cè)試。
4.2化學(xué)發(fā)光（吖啶酯）平臺(tái)-兩試劑模式-組合2：
樣本/校準(zhǔn)品:加樣量50ul；
試劑1：組織型纖溶酶原激活物（t-PA）抗體（貨號(hào)：EKY1204A）包被-磁珠稀釋物，用量50ul/測(cè)試；
試劑2：纖溶酶原激活物抑制劑-1(PAI-1)抗體（貨號(hào)：EKY1205B）標(biāo)記-吖啶酯稀釋物，用量50ul/測(cè)試；
反應(yīng)條件：
第一步：50ul樣本+50ul試劑1+50ul試劑2混合，37℃孵育10min，清洗；
第二步：加入預(yù)激發(fā)液及激發(fā)液，進(jìn)行測(cè)試。
測(cè)試使用發(fā)光儀器:科斯邁SMART 500S；可使用于各類吖啶酯體系的化學(xué)發(fā)光儀器（如四川邁克、深圳亞輝龍、山東康華生物、基蛋生物、南京諾爾曼等）
5.產(chǎn)品信息
產(chǎn)品名稱 | 貨號(hào) | 推薦配對(duì) |
纖溶酶原激活物抑制劑-1(PAI-1)抗體 | EKY1205A | t-PA抗體（貨號(hào)：EKY1204A）包被羧基磁珠+PAI-1抗體（貨號(hào)：EKY1205A）標(biāo)記吖啶酯（發(fā)光兩試劑配對(duì)組合1） t-PA抗體（貨號(hào)：EKY1204A）包被羧基磁珠+PAI-1抗體（貨號(hào)：EKY1205B）標(biāo)記吖啶酯（發(fā)光兩試劑配對(duì)組合2） |
組織型纖溶酶原激活物（t-PA）抗體 | EKY1204A | |
纖溶酶原激活物抑制劑-1(PAI-1)抗體 | EKY1205B | |
t-PA抗體（貨號(hào)：EKY1204A）-羧基磁珠濃縮液 | DKY1328A | |
PAI-1抗體（貨號(hào)：EKY1205A）-吖啶酯濃縮液 | DKY1328B | |
PAI-1抗體（貨號(hào)：EKY1205B）-吖啶酯濃縮液 | DKY1328C | |
羧基磁性微球，1.5um | DEG0800C |
