根據WHO資料，全球范圍內惡性腫瘤是人類僅次于心腦血管病的第二大死亡原因，占總死亡人數的22%，并逐年增加。10種常見腫瘤：胃癌、肝癌、食管癌、結直腸肛門癌、白血病、子宮頸癌、鼻咽癌、乳腺癌和膀胱癌。腫瘤的早期發現、早期診斷、早期治療是患者獲得長期生存的主要途徑。以肝癌為例，腫瘤直徑＜2cm，5年生存率很高；直徑每增加 1cm，5年生存率下降20%。腫瘤診斷三大支柱是圖像診斷（包括B超、CT、核磁共振）、化學診斷（血清學和免疫學）及細胞學和組織學診斷，而后兩者均以腫瘤標志為主要或輔助觀察指標。隨著人們健康意識的增強及健康體檢產業的興起，腫瘤標志物檢測也逐漸成為健康體檢中的關注項目。

腫瘤標志物（Tumour Markers）是1978年Herberman在美國癌癥研究所（NCI）召開的“人類免疫及腫瘤免疫診斷”會上提出的，次年在英國第七屆“腫瘤發生生物學和醫學”會議被大家確認，并開始引用。腫瘤標志物是反映腫瘤存在的化學、生物類物質，可用于腫瘤的診斷、預后和療程觀察。它們或不存在于正常成人組織而僅見于胚胎組織，或在腫瘤組織中的含量大大超過在正常組織里的含量，它們的存在或量變可以提示腫瘤的性質，借以了解腫瘤的組織發生、細胞分化、細胞功能，以幫助腫瘤的診斷、分類、預后判斷以及治療指導。當前，腫瘤標志物的檢測已從細胞水平深入到分子基因水平，在檢測技術上，它將生物化學、核醫學、免疫學、細胞學、病理學、分子生物學等諸多學科融合在一起，不僅使檢測的項目有了大幅度的增加，而且檢測的特異性和靈敏度也有很大的提高。

腫瘤標志物在腫瘤診斷，檢測腫瘤復發與轉移，判斷療程和預后以及人群普查等方面都有較大的實用價值，而且在腫瘤發生和發展機理研究中也具有重要作用。腫瘤標志物除用于腫瘤診斷外，可為臨床腫瘤治療提供依據及以其為靶，進行腫瘤的靶向治療及免疫治療。腫瘤標志學已成為腫瘤學中一個重要的新學科、新領域。

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