在醫藥領域不斷創新發展的進程中，核藥市場迎來了一個具有里程碑意義的時刻。近日，諾華公布的 2024 財報顯示，其旗下核素偶連藥物（RDC）產品 Pluvicto（177Lu - PSMA - 617）年銷售額飆升至 13.92 億美元，成功突破 10 億美元大關，成為全球核藥賽道首個邁入 “十億美元俱樂部”的產品。這一成績的取得，不僅標志著核藥在市場認可度和商業價值上達到了新高度，也反映出核藥領域正處于快速上升期，其發展潛力巨大。

中國核藥發展歷程（圖片源自肽研社）

放射性核素偶聯藥物（RDC）是目前是比較熱門的研發方向，是由靶向配體、連接子、放射性核素組成，既可以與診斷核素結合，影像中清晰展示病灶的形態和大小，也可以與治療核素相結合，物理破壞癌細胞結構。由于RDC的興起，近年來放射性藥物正在朝著診療一體化的方向進展，其產業鏈涵蓋上游核素供給、中游研發生產與流通、下游臨床應用三大環節，各環節均存在高壁壘與發展機遇。

1. 上游：核素供給高度集中，國產化進程加速

RDC的核心原料是醫用放射性核素，其生產依賴核反應堆輻照、加速器制備等技術。全球80%的醫用核素由少數企業壟斷，如NRG、IRE等第一梯隊廠商占據40%的市場份額。國內核素供給長期依賴進口，僅碘-131、镥-177等少量核素可自主生產，但產能不足（如镥-177僅滿足國內5%需求）。為突破瓶頸，中國正加速核反應堆建設，例如秦山核電重水堆（2024年投產）及中國核動力研究設計院的溶液型核素堆（2027年建成），預計將顯著提升鍶-89、釔-90等核素產能14。此外，《醫用同位素中長期發展規劃（2021-2035年）》明確提出推動核素國產化，為產業鏈上游注入政策動力。

2. 中游：研發同質化與核藥房稀缺的挑戰

中游涉及RDC的研發、生產及配送，目前全球在研管線超過270項，但同質化問題突出：70%以上管線集中于177Lu和68Ga核素，靶點以PSMA、SSTR為主，適應癥多聚焦前列腺癌和神經內分泌腫瘤13。為差異化競爭，企業轉向α核素（如225Ac）和新型靶點（如FAP）的探索，例如阿斯利康收購Fusion Pharmaceuticals布局225Ac-PSMA療法。

核藥房是RDC流通的關鍵環節，因放射性藥物半衰期短（如Pluvicto僅5天），需就近快速配送。美國已建成成熟的核藥房網絡，而國內核藥房主要由東誠藥業（30+家）和中國同輻（26家）主導，其他企業多通過合作解決配送難題。核藥房建設需多部門審批及高額投資（單座超4000萬元），新興企業多選擇與頭部企業合作。

3. 下游：醫療資源不足限制臨床應用

下游醫療機構需配備核醫學科室、專業資質及影像設備（如PET/CT）。截至2023年，中國核醫學科室僅1237個，PET/CT每百萬人保有量0.61臺，遠低于發達國家水平。此外，核醫學人才短缺（全國僅1.5萬從業人員），且培養周期長，進一步制約RDC的滲透率。政策層面，國家計劃到2025年實現三級醫院核醫學科全覆蓋，并放寬大型設備配置限制（如PET/MR調整為乙類），推動設備普及。

腫瘤診斷與治療：在腫瘤診斷方面，核素螯合劑與放射性核素絡合后，可標記腫瘤特異性抗體、多肽或小分子等，通過 PET - CT、SPECT 等成像技術，實現對腫瘤的早期精準定位與診斷。如鎵 - 68 標記的核素螯合劑配合物，能清晰顯示腫瘤的位置、大小及代謝情況，為腫瘤的早期診斷提供重要依據。在腫瘤治療中，如 177Lu 標記的核素螯合劑與腫瘤靶向配體結合形成的放射性核素偶聯藥物（RDC），可精準將放射性核素輸送至腫瘤細胞，利用放射性射線破壞腫瘤細胞的染色體，抑制腫瘤細胞生長，實現腫瘤的靶向治療，提高治療效果并減少對正常組織的損傷。

心血管疾病診療：核素螯合劑可用于標記心肌灌注顯像劑，通過檢測心肌對放射性核素的攝取情況，評估心肌缺血、梗死等病變，輔助心血管疾病的診斷。同時，在心血管疾病的治療研究中，利用核素螯合劑攜帶治療性核素，針對心血管局部病變進行放射性治療，為心血管疾病的治療開辟新途徑。

神經系統疾病診斷：對于一些神經系統疾病，如神經退行性疾病，核素螯合劑可標記特定的神經遞質或受體拮抗劑，通過核醫學成像技術，觀察神經系統內特定靶點的分布和功能變化，輔助帕金森病、阿爾茨海默病等神經系統疾病的早期診斷和病情監測。